Mi az a klinikai vizsgálat?
A klinikai kutatás célja annak elősegítése, hogy az emberek hosszabb és egészségesebb életet élhessenek. Ennek elérése érdekében a kutatók olyan készítményeket fejlesztenek ki, amelyek tökéletesítik a betegségek kezelését és megelőzését. A gyógyszerek vizsgálata klinikai vizsgálatok keretében történik.
A klinikai vizsgálat során a kutatók kiderítik, hogy egy vizsgálati készítmény:
- alkalmazása biztonságos-e;
- jár-e bármilyen mellékhatással;
- jobban hat-e, mint más készítmények;
- javulást eredményez-e a beteg számára.
Ezt a klinikai vizsgálatot az 536/2014/EU klinikai vizsgálatokról szóló rendelet alapján nyújtották be. A határozat magában foglalja az érintett tagállam hatóságának és független etikai bizottságának felülvizsgálatát. A klinikai vizsgálatot és ezt a toborzó anyagot az Egészségügyi tudományos Tanács Klinkai Farmakológiai Etikai Bizottságának hozzájáruló állásfoglalása alapján a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ engedélyezte.
A klinikai vizsgálatok típusai
A klinikai kutatás 4 fázisból áll. Minden egyes fázis célja eltérő, hogy ezáltal segítsék a kutatókat a különféle kérdések megválaszolásában. A korai fázisú vizsgálatok azt nézhetik meg, hogy egy készítmény biztonságos-e vagy okoz-e mellékhatásokat. A későbbi fázisú vizsgálatok összehasonlíthatják a készítményt olyan más kezelésekkel, amelyeket már engedélyeztek ugyanarra a célra.
Amikor egy készítmény túljutott 3 fázison, készen áll arra, hogy felírják a betegeknek. Attól, hogy egy gyógyszer alkalmazását jóváhagyták, még továbbra is tesztelni kell azt. A 4. fázisban a kutatók azt ellenőrzik, hogy mennyire jól működik egy gyógyszer hosszabb távon.
A LIDRISE vizsgálat 3. fázisú.
Kik végzik a klinikai vizsgálatokat?
A klinikai vizsgálatok rendelőkben, kórházakban, egészségügyi intézményekben, sőt akár az Ön otthonában is elvégezhetők. Egy klinikai vizsgálat során kutatók, orvosok és ápolók alkotta külön csapat támogatja Önt. A vizsgálati csapat minden tagja elkötelezett az Ön egészsége és jólléte iránt.
A klinikai vizsgálatok lehetséges jövőbeni kezeléseket tesznek elérhetővé az Ön számára.
Érdekli a lehetőség?
Nézze meg, hogy jogosult lehet-e a részvételreHasznos hivatkozások
Ha rákattint az alábbi gombra, azzal tudomásul veszi, hogy elhagyja a LIDRISE vizsgálat webhelyét, és továbblép egy olyan webhelyre, amelyre nem vonatkozik a LIDRISE vizsgálat webhelyének adatvédelmi szabályzata.
Tovább a webhelyreA hivatkozás kiválasztásakor egy új üzenetet nyílik meg az alapértelmezett levelezőprogramjában. A folytatással tudomásul veszi, hogy elhagyja a LIDRISE vizsgálat honlapját, és továbblép egy olyan webhelyre, amelyre nem vonatkozik az adatvédelmi szabályzatunk.
Tovább